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Donnerstag, 2. Juli 2009
Kein Wunder, wenn die Kosten explodieren
der landarsch, 12:24h
aber beim Staat!
In der Post ein "Rote-Hand-Brief" (das sind warnende Informationen, wenn eine Pharmafirma auf eine massive Gefahr hinweisen muß). Betrifft Thalidomid (das war mal Contergan®), inzwischen wieder auf dem Markt, aber nicht als beliebiges Schlafmittel, sondern zur Behandlung bei bestimmten Tumore in Verbindung mit anderen Chemotherapeutika.
Zitat aus dem Brief:
"Seit April 2008 ist Thalidomid ......... für die Behandlung von ... ab einem Alter ≥65 Jahre bzw. Patienten, für die eine hochdosierte Chemotherapie nicht in frage kommt, zugelassen."
"Da Thalidomid hochgradig teratogen (fruchtschädigend) wirkt .... wurde in Übereinstimmung mit der Europäischen Zulassungagentur EMEA und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ein Risiko-Management-Plan erstellt. Dieser Plan beinhaltet u.a. ein Schwangerschaftsverhütungsprogramm zur Verhinderung jeglicher Thalidomid-Exposition während einer Schwangerschaft...".
Da wird u.a. auch geregelt, dass gebährfähige Frauen unter Thalidomid-Therapie sicher verhüten müssen, nicht nur abstinent sein sollen!
Man frägt sich, wieviele Frauen ≥ 65 Jahre schwanger werden und ob sie bei diesen Tumoren überhaupt noch Lust auf Sex haben, bzw warum sich eine hochdosierte Chemotherapie verbietet (außer sie sind schwanger)!
Und damit haben sich 2 Behörden (national und international) beschäftigt!
In der Post ein "Rote-Hand-Brief" (das sind warnende Informationen, wenn eine Pharmafirma auf eine massive Gefahr hinweisen muß). Betrifft Thalidomid (das war mal Contergan®), inzwischen wieder auf dem Markt, aber nicht als beliebiges Schlafmittel, sondern zur Behandlung bei bestimmten Tumore in Verbindung mit anderen Chemotherapeutika.
Zitat aus dem Brief:
"Seit April 2008 ist Thalidomid ......... für die Behandlung von ... ab einem Alter ≥65 Jahre bzw. Patienten, für die eine hochdosierte Chemotherapie nicht in frage kommt, zugelassen."
"Da Thalidomid hochgradig teratogen (fruchtschädigend) wirkt .... wurde in Übereinstimmung mit der Europäischen Zulassungagentur EMEA und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ein Risiko-Management-Plan erstellt. Dieser Plan beinhaltet u.a. ein Schwangerschaftsverhütungsprogramm zur Verhinderung jeglicher Thalidomid-Exposition während einer Schwangerschaft...".
Da wird u.a. auch geregelt, dass gebährfähige Frauen unter Thalidomid-Therapie sicher verhüten müssen, nicht nur abstinent sein sollen!
Man frägt sich, wieviele Frauen ≥ 65 Jahre schwanger werden und ob sie bei diesen Tumoren überhaupt noch Lust auf Sex haben, bzw warum sich eine hochdosierte Chemotherapie verbietet (außer sie sind schwanger)!
Und damit haben sich 2 Behörden (national und international) beschäftigt!
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